金投股票网（http://stock.cngold.org/）03月24日讯，全国药品注册管理工作会在京召开，药监局副局长吴浈发表讲话，着重强调了建立中国自己的上市药品目录集(“橙皮书”)，并释放临床资源，加速推进药品一致性评价工作。按药监局此前说法，2018年12月31日为首批目录药品大限，目前尚未有产品通过一致性评价。客观上参比制剂的明确性，可及性，及临床资源紧张在某种程度上确实成为企业进行一致性评价的掣肘。

华泰证券认为，近期药监局接连公布两批参比制剂，推进速度明显加快。预计两会后有可能还将出台新的有关开放临床基地，与ANDA转报的政策，鼓励企业尽快通过相关产品的一致性评价工作。目前了解到，部分药企(大企业为主)在去年已经完成了相当数量的BE实验，相应产品已经进行申报，预计很快就有通过一致性评价的产品面世。同时部分拥有ANDA的产品年内有望成功跑通海外转报国内的流程，该绿色审评通道的标准及流程将会得到全面完善。配合招标优先权及医保支付价(很有可能以通过一致性评价的仿制药作为医保支付标准)的执行，高水平仿制药将有望全面夺取市场定价权和销售权，部分药品的竞争格局将会被颠覆。建议关注高水平仿制药企业，如恒瑞医药及丽珠集团。