2019年4月25日上午，国家药品监督管理局举办第二期“科技大讲堂”活动。沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授就“中国药品监管科学发展的路径思考”进行讲解。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利和相关司局、直属单位约300人参加了讲座。

药品监管科学是精准医学、转化医学、生物技术、信息技术等前沿科学技术在药品监管实践的交汇融合应用的科学，是药品监管的前沿方向。讲座重点介绍了药品监管科学的意义、概念、研究内容、目标任务、工作模式以及研究手段等，总结了美国药品监管科学的起源与发展经验，从发展阶段、战略定位、法律、体制、资源、科技和产业基础等多方面对比了中美监管科学的不同，围绕我国药品监管中存在的突出问题，从战略、理念、体制、机制、程序、标准、方法、工具、协作等多维度思考如何构建我国药品监管科学实践路径。